CMA（中國計量認證）是檢驗檢測機構(gòu)的重要資質(zhì)，國家市場監(jiān)管總局或省級市場監(jiān)督管理部門頒發(fā)，標(biāo)志著機構(gòu)具備國家認可的技術(shù)能力和公正規(guī)范的檢測水平。

然而，獲取這張行業(yè)“通行證”的道路并非一蹴而就。當(dāng)所有的體系文件、管理評審、內(nèi)部審核都準(zhǔn)備就緒，現(xiàn)場評審的考驗便成為決定成敗的一環(huán)。

本篇“現(xiàn)場評審全攻略”，正是為你破解這道..難題而來。

1. 資質(zhì)評審的三種方式

根據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》，技術(shù)評審方式包括：

? 現(xiàn)場評審（.全面、.嚴(yán)格）

? 書面審查

? 遠程評審

根據(jù)機構(gòu)申請的具體情況，采取不同技術(shù)評審方式對機構(gòu)申請的資質(zhì)認定事項進行審查。現(xiàn)場評審是CMA認證的核心環(huán)節(jié)，直接影響機構(gòu)能否順利取得資質(zhì)。今天，我們就來詳細解析——現(xiàn)場評審到底查什么？如何高效通過？

2. 什么是現(xiàn)場評審？

現(xiàn)場評審是由資質(zhì)認定部門委派評審組，實地進入檢驗檢測機構(gòu)，通過文件核查、現(xiàn)場觀察、人員訪談、實操考核等方式，對機構(gòu)的以下能力進行全面驗證：

人員技術(shù)能力：檢測人員的專業(yè)資質(zhì)與實操水平；

設(shè)備與環(huán)境：儀器設(shè)備的合規(guī)性及實驗室環(huán)境條件；

管理體系運行：質(zhì)量手冊、程序文件與實際操作的符合性；

檢測報告真實性：原始記錄、數(shù)據(jù)溯源性及報告規(guī)范性。

現(xiàn)場評審適用于..評審、擴項評審、復(fù)查換證（有實際能力變化時）評審、發(fā)生變更事項影響其符合資質(zhì)認定條件和要求的變更評審。

3. 現(xiàn)場評審組織與實施

CMA資質(zhì)認定的現(xiàn)場評審由資質(zhì)認定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織，嚴(yán)格遵循《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》的要求。評審組根據(jù)申請機構(gòu)的檢測項目及專業(yè)類別，按照專業(yè)覆蓋、隨機選派的原則組建，確保評審的公正性與專業(yè)性。評審組通常由1名組長和多名評審員/技術(shù)..組成，在組長帶領(lǐng)下獨立開展評審工作，并對.終結(jié)論負責(zé)。

4. 現(xiàn)場評審工作流程

現(xiàn)場評審工作流程包含：材料審查、下發(fā)現(xiàn)場評審?fù)ㄖ?/span>、實施現(xiàn)場評審（..會議、檢驗檢測機構(gòu)場所考察、現(xiàn)場考核）、現(xiàn)場提問、記錄查證、現(xiàn)場座談、評審結(jié)論、末次會議、整改的跟蹤驗證、評審材料匯總上報。

（1） 下發(fā)現(xiàn)場評審?fù)ㄖ?/span>

材料審查通過后，資質(zhì)認定部門將正式下發(fā)《現(xiàn)場評審?fù)ㄖ獣?，并組織評審組按計劃開展現(xiàn)場審查工作。

（2）材料審查

評審組依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準(zhǔn)則》，核查機構(gòu)提交的申請書及相關(guān)資料，重點評估人員資質(zhì)、檢測能力、設(shè)備設(shè)施、場所環(huán)境及管理體系的符合性，確保申報內(nèi)容真實、完整，為后續(xù)現(xiàn)場評審奠定基礎(chǔ)。

（3）實施現(xiàn)場評審

現(xiàn)場評審包含三個關(guān)鍵環(huán)節(jié)：..會議、檢驗檢測機構(gòu)場所考察、現(xiàn)場考核、現(xiàn)場提問、記錄查證、現(xiàn)場座談、授權(quán)簽字人考核、評審結(jié)論、末次會議。

1...會議：評審組長主持召開，機構(gòu)管理層及技術(shù)人員參會，明確評審要求。

2.場所考察：評審組實地核查實驗室環(huán)境、設(shè)備設(shè)施及管理體系運行情況，通過專業(yè)提問和觀察評估合規(guī)性。

3.現(xiàn)場考核

新申請需覆蓋全部檢測能力，采用盲樣測試、操作演示等方式驗證；

通過人員/儀器比對、留樣復(fù)測確保數(shù)據(jù)可靠性；

樣品由評審組或機構(gòu)提供，全面檢驗技術(shù)能力。

4.現(xiàn)場提問

現(xiàn)場提問是通過針對性問答來評估人員資質(zhì)能力。評審組對機構(gòu)管理層、技術(shù)/質(zhì)量負責(zé)人、授權(quán)簽字人及各崗位人員進行專業(yè)考核，重點驗證其教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷、實操技能是否符合資質(zhì)要求，確保關(guān)鍵崗位人員具備相應(yīng)專業(yè)能力。

5.記錄查證

記錄查證是通過核查質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄，驗證管理體系運行的有效性和檢測活動的規(guī)范性，確保各項操作可追溯、結(jié)果可復(fù)現(xiàn)。

6.現(xiàn)場座談

通過互動交流，評估技術(shù)人員專業(yè)水平，檢驗對管理體系的理解程度，并就評審發(fā)現(xiàn)的問題達成共識。

8.評審結(jié)論

評審結(jié)論分為“符合”“基本符合”“不符合”三種。

9.末次會議

末次會議由評審組長主持，通報評審結(jié)果、存在問題及整改要求，機構(gòu)負責(zé)人需參會確認。

（4）整改的跟蹤驗證

對基本符合的機構(gòu)，須在30個工作日內(nèi)完成整改。要求機構(gòu)提交詳細的整改材料（包括原因分析、糾正措施、預(yù)防措施及實施證據(jù)）。評審組將對提交的材料進行書面審查，驗證其充分性和有效性。對于重大不符合項或必要時，評審組會進行現(xiàn)場跟蹤驗證。

（5）評審材料匯總上報

整改驗證后，評審組須向資質(zhì)認定部門提交完整評審材料，包括評審報告、整改報告及相關(guān)記錄。

以上就是CMA認證之現(xiàn)場評審的重點內(nèi)容！

完成這些關(guān)鍵環(huán)節(jié)的了解，您的機構(gòu)就具備了迎接現(xiàn)場評審的基礎(chǔ)條件。

在評審時仍需要注意以下幾點：

（1）現(xiàn)場評審前檢測機構(gòu)需要準(zhǔn)備的資料

營業(yè)執(zhí)照（法人證書）、產(chǎn)權(quán)證明材料、質(zhì)量手冊、程序文件、記錄表格、操作規(guī)程、人員任命文件、技術(shù)人員檔案、質(zhì)量計劃及相關(guān)記錄、方法驗證及記錄、設(shè)備清單、設(shè)備檔案、設(shè)備檢定/校準(zhǔn)證書及設(shè)備檢定校準(zhǔn)確認表、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)清單及證書、設(shè)備使用記錄表等。

（2）終止評審的情況

檢驗檢測機構(gòu)的以下情況，評審組應(yīng)當(dāng)請示資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，經(jīng)同意后可終止評審：

1）無合法的法律地位；

2）人員嚴(yán)重不足；

3）場所嚴(yán)重不符合檢驗檢測活動的要求；

4）缺乏必備的設(shè)備設(shè)施；

5）管理體系嚴(yán)重失控；

6）存在嚴(yán)重違法違規(guī)問題或被列入經(jīng)營異常名錄、嚴(yán)重違法失信名單；

7）不配合致使評審無法進行；

8）申請材料與真實情況嚴(yán)重不符。

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